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GMP潔凈車(chē)間適用范圍:《GMP設計標準》與《潔凈廠(chǎng)房設計規范》的適用范圍不同.《GMP設計規范》適用于"新建,改建和擴建的醫藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)(fungus)醫療器械等醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房"的設計,其中包括生物制藥潔凈廠(chǎng)房的設計,而《潔凈廠(chǎng)房設計規范》不適用于"以特殊結構:莢膜、鞭....
設計依據建設方提供的民用建筑圖紙和招標文件,符合“生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范”GB50346-2004“實(shí)驗室生物安全通用要求”GB19489-2004“微生物與生物醫學(xué)實(shí)驗室通用”生物安全指南WS233-2002,“清潔植物設計規范”GB50073-2001,“潔凈室建造和驗收規范”JGJ71-90,“通風(fēng)與空調工程施工及質(zhì)量驗收規范”,“技術(shù)規范”....
在服務(wù)過(guò)程中經(jīng)常會(huì )碰到很多客戶(hù)有這樣的疑問(wèn),不知道我做潔凈室工程時(shí)需要做什么凈化等級,凈化級別的?我的凈化標準或者其他溫濕度標準有哪些?從事潔凈室工程十余年,下面就來(lái)給大家講解:首先告知大家潔凈室工程的級別有哪些?我們來(lái)參照國家潔凈室等級標準:不同凈化級別的用處:(以制藥工藝為案例講解)( 1)百級潔凈....
1.競爭格局和市場(chǎng)化程度全球潔凈室工程市場(chǎng)基本形成了金字塔式多層次供應體系。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統,保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫藥潔凈....
醫用GMP潔凈室配電設計及注意事項隨著(zhù)現代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,醫療潔凈室的電氣設備越來(lái)越多,供電安全越來(lái)越重要。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節系統必須可靠運行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節約能源與資源,保....
1GMP的作用藥廠(chǎng)的新建、改建和擴建均要按照GMP 進(jìn)行GMP 是藥品生產(chǎn)(Produce)和質(zhì)量管理(quality management)規范的簡(jiǎn)稱(chēng)。凈化車(chē)間凈化車(chē)間材料是凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或....