浙江GMP凈化車(chē)間溫濕度及凈化等級控制
時(shí)間:2022-08-28 10:13:20 點(diǎn)擊:7094次
凈化空調系統在GMP
凈化車(chē)間建設中占據了重要的地位,以下是GMP
凈化車(chē)間溫濕度及凈化等級控制(control)的相關(guān)介紹:1、溫濕度控制GMP
凈化車(chē)間的溫度(temperature)與濕度要與藥品的生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)達到高度的一致,因此
凈化空調的溫濕度需控制在合理的范圍內,一旦超標將對生產(chǎn)產(chǎn)生不可估量的影響。
無(wú)塵車(chē)間凈化設備可使用油霧分離器,油霧凈化器,油霧處理器,油霧收集器,油霧過(guò)濾器、袋式除塵器、無(wú)塵工作臺、初效/中/高效過(guò)濾器、除菌過(guò)濾器、水蒸發(fā)空調機、水溫空調等。
無(wú)塵車(chē)間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場(chǎng)中的陰極線(xiàn)在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負離子,負離子在靜電場(chǎng)的作用下,不斷地向陽(yáng)極運動(dòng)。當空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí),粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用,向陽(yáng)極(集塵極)運動(dòng),到達陽(yáng)極后釋放電荷。食用菌
凈化車(chē)間快速實(shí)現空間環(huán)境凈化,是傳統空氣凈化投資的20%,又能達到百級凈化標準,不用任何化學(xué)藥物、沒(méi)有化學(xué)藥劑殘留。一年節省的消毒藥劑,即可以買(mǎi)一臺設備,適于標準化食用菌廠(chǎng)和栽培戶(hù)冷卻室、接種室、菇房消毒。
凈化空調的溫度控制一般采用冷熱盤(pán)管,其中冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕同樣采用冷盤(pán)管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕,由于GMP
凈化車(chē)間的特殊要求一般不會(huì )采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。在夏季,由于需要將室外空氣處理到室內露點(diǎn)溫度,因此冷盤(pán)管處理后的空氣會(huì )低于室內設計溫度,需采用二次回風(fēng)將處理后的空氣處理到室內所需的溫度。由于二次回風(fēng)系統調節精度(精確度)較差,在過(guò)度季節會(huì )導致送風(fēng)溫度波動(dòng)范圍較大,因此為了將送風(fēng)溫度控制在較小的波動(dòng)范圍內,可另設一段電加熱段對出風(fēng)溫度進(jìn)行精確控制。而在過(guò)度季節或者下雨等室外空氣濕度較大時(shí)對濕度的控制也會(huì )帶來(lái)一定的影響,因此在控制邏輯(Logic)中會(huì )將溫濕度的控制定為濕度優(yōu)先,并在表冷段后設濕度傳感器(transducer),當傳感器探測到濕度異常增加后迅速增加表冷器的除濕能力,以此保證室內濕度范圍不會(huì )產(chǎn)生較大的波動(dòng)。2、空氣過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)在GMP
凈化車(chē)間空調中,空氣過(guò)濾器的選擇對于凈化級別有著(zhù)至關(guān)重要的作用,尤其是末端的高效過(guò)濾器?,F階段,我國各過(guò)濾器生產(chǎn)廠(chǎng)家在生產(chǎn)過(guò)程中所采取的生產(chǎn)工藝(production engineering)標準及質(zhì)量檢測標準都有著(zhù)一定的差異,如果在過(guò)濾器的選擇過(guò)程中稍有疏忽,造成了誤選或錯選,嚴重的會(huì )影響到室內空氣凈化級別及過(guò)濾器的使用周期,造成產(chǎn)品質(zhì)(Character)量不達標或生產(chǎn)運行成本的提高。高效過(guò)濾器的密封形式分為機械密封、液槽密封及負壓泄露密封。由于負壓泄露密封一般用于小規格(specifications)的
潔凈室的使用,因此常用的高效過(guò)濾器一般采用前兩種密封方式。機械密封一般用固體密封墊或液體密封墊采用螺栓(組成:頭部和螺桿組成)螺母機械壓緊;而液槽密封則在槽型框架(framework)中注入一定高度的非牛頓密封液體,高效過(guò)濾器的刀口插入密封液中,使兩側的空氣通路受收到阻隔以達到密封的目的。由于液槽密封可靠性強、過(guò)濾器拆卸方便,因此在GMP凈化車(chē)間中更為常用。
