臨床定量PCR的實(shí)驗室管理方法
臨床定量PCR實(shí)驗室由衛生部根據衛生部頒發(fā)的臨床基因擴增和檢測實(shí)驗室管理暫行辦法（武威發(fā)[2002] 10號）和工作標準進(jìn)行管理。成都實(shí)驗室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng )造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。成都 （一）填寫(xiě)調查表，經(jīng)省檢驗中心審核；
（2）正式填寫(xiě)申請表并報告衛生部檢察院;
（三）由衛生部、省專(zhuān)家參加，并報省級衛生行政部門(mén)備案；
(四)合格單位名單由衛生行政部門(mén)在媒體上公布。臨床定量PCR實(shí)驗室應具備以下條件：標準實(shí)驗室設計設置、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、標準操作規程和質(zhì)量管理文件。
1.實(shí)驗室設置和人員管理在實(shí)驗室設計中，建立單流，綜合臨床定量PCR實(shí)驗室是安全，準確的基因擴增檢測和生物安全保護的重要措施。它具有理想的布局結構，標準的風(fēng)向設置，嚴格的保護措施，簡(jiǎn)潔的外觀(guān)，適合的環(huán)境條件和參數。它具體包括“三個(gè)實(shí)驗區”（試劑準備區，標本制備區和PCR擴增區及其各自的緩沖區）和“三個(gè)系統”（單向氣流控制系統，單向物品輸送系統，生物安全）的構建控制系統）。對于人事管理，首先應建立一系列規章制度。檢查人員必須嚴格遵守操作規程，制定日常工作中的質(zhì)量控制程序，嚴格執行檢查制度和考核制度，具有實(shí)事求是的工作作風(fēng)。檢查員必須滿(mǎn)足以下條件：
(一)由合格單位培訓，通過(guò)考試后持有證書(shū)的崗位。
(二)專(zhuān)業(yè)主管具有學(xué)士以上學(xué)歷，三年以上中級以上工作經(jīng)驗。
（三）工作人員必須具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
（4）培訓單位由省衛生廳指定，經(jīng)衛生部檢察院批準。
2、實(shí)驗室操作規程的規范化建立符合當今實(shí)驗室的管理模式，形成管理文件，包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和標準操作程序（SOP）等。質(zhì)量手冊主要包括目錄、批準頁(yè)、前言、質(zhì)量方針、組織結構、人員管理、實(shí)驗室設施環(huán)境、儀器設備、生物防護措施、標準操作程序、標本管理、記錄、報告、應急處理及實(shí)驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實(shí)驗室檢驗質(zhì)量有關(guān)的環(huán)節都有章可循，要讓每一個(gè)操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。
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