預防差錯、污染和交叉污染是GMP的核心內容之一。潔凈車(chē)間一個(gè)應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè)，（21世紀）在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應用，并根據行業(yè)的精密與無(wú)塵要求，等級差別也較大。潔凈室對于凈化空調系統的加濕問(wèn)題而言，常用的加濕方法有很多種，有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕，這些加濕方法屬等焓加濕過(guò)程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極（電熱）加濕是向空調送風(fēng)中噴蒸汽，其加濕方法屬等溫加濕過(guò)程。無(wú)菌車(chē)間大部分凈化廠(chǎng)房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠(chǎng)房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠(chǎng)房?jì)鹊臏?、濕度有嚴格的要求，而且對溫度和相對濕度的波?dòng)范圍也有嚴格的要求。交叉污染是指通過(guò)人員往返、工具運輸、物料轉移、氣流、設備清洗和消毒、事后清理等方式將不同種類(lèi)的藥物成分納入環(huán)境中，或者通過(guò)不適當的人體流動(dòng)，將不同種類(lèi)的藥物的成分納入環(huán)境中。使低潔凈度區域的污染物進(jìn)入環(huán)境潔凈的工具、材料和空氣。高污染區域會(huì )造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢？2002年實(shí)施的《無(wú)塵車(chē)間設計規范》明確指出無(wú)塵車(chē)間工藝布局合理緊湊。無(wú)塵車(chē)間或潔凈區只應配備必要的工藝設備和工作程序，以及有空氣潔凈要求的工作間。
合理布置空間面積
合理布局應先理順流程，避免迂回往返。工作室的平面空間應合理，便于操作和維護，不應保留閑置面積和空間。合理的空間和面積也有利于合理的區劃，防止混合事故的發(fā)生。
應該注意的是，無(wú)塵車(chē)間越大，越好.面積和空間的大小與空調的供氣量有關(guān)，這決定了空調的能耗，影響著(zhù)工程的投資。但是，無(wú)塵車(chē)間的空間面積不宜太小，過(guò)小可能不易操作、維護。因此，合理的空間面積設計應考慮設備運行和維護的需要。生產(chǎn)區域和儲存區應與生產(chǎn)規模相適應，可用于放置設備和材料，便于操作和維護。無(wú)塵車(chē)間高度一般控制在2.60米左右，個(gè)別高設備可局部提高，但不宜全面提高潔凈區高度。車(chē)間內應設有物料中間站，足夠大，可存放待檢驗和成品的材料、中間產(chǎn)品和成品，便于進(jìn)行明確的分區，以盡量減少誤差和交叉污染。
提高設備水平
設備材料，加工精度，密封和管理系統都與交叉污染有關(guān)。因此，除了合理的布局外，提高設備的自動(dòng)化水平和組成生產(chǎn)線(xiàn)，減少操作人員，減少人員活動(dòng)的頻率是防止交叉污染的必要措施。
固體制劑車(chē)間粉塵產(chǎn)生量大。固體制劑車(chē)間如何防止交叉污染？首先，選用的設備應有防護罩和除塵裝置。其次，應采取隔離措施將其分為手術(shù)室和前室或手術(shù)室和輔助室。前室一般布置在一個(gè)單人間內，輔助間可設在非潔凈區，檢修門(mén)設在走廊一側。這種分離方法可用于壓片、自動(dòng)包衣、膠囊包裝等設備。對于一些不帶除塵輔助設備、不帶密封的單機，如粉碎機、粉末或顆粒包裝機，隔離區的排風(fēng)可以過(guò)濾后送回隔離區，形成自循環(huán)。
在生產(chǎn)過(guò)程中，一些藥物有很強的吸濕性。當空氣相對濕度要求低于50%甚至45%時(shí)，冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措施中，氯化鋰轉輪除濕更為適用。
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