凈化車(chē)間內之生產(chǎn)(Produce)制造設備注意之重點(diǎn)有三:
1.生產(chǎn)(Produce)設備之選擇、布置與維護:
a.要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)(Produce)設備及相關(guān)設備,尤其須注意活動(dòng)部分之發(fā)塵。
b.應選擇塵埃之影響較小的生產(chǎn)(Produce)設備或接口(interface)設備。
c.生產(chǎn)(Produce)用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因,故應配備過(guò)濾裝置。
d.規劃各設備之配置(deploy)空間時(shí),事先宜考慮不易積累微塵之結構,規劃各并以容易清潔為原則。
e.真空泵(行業(yè):機械制造業(yè))等容易產(chǎn)生污染物的這類(lèi)設備,應設置在無(wú)塵室外面或回風(fēng)區,并加裝排氣管線(xiàn)排氣。
f.設置給水管線(xiàn)、氣體管線(xiàn)和電氣系統時(shí),其構造須考慮(consider)到容易清潔,不易積累污染物。
g.生產(chǎn)(Produce)及相關(guān)設備應定期清掃,以避免微塵之堆積。
h.應加強注意室內的溫濕度控制(control),水濂柜避免因濕度之不當造成結露生銹。GMP凈化車(chē)間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。
i.當設備維修時(shí)易產(chǎn)生微塵粒子,故維修時(shí)盡量于清潔室外進(jìn)行,并加隔離柵(材質(zhì):低碳鋼絲)隔離。
j.對于施工或維修之廠(chǎng)商,應告知進(jìn)出凈化車(chē)間之各項規定,且負責工程師應隨侍在側監工。
k.應有凈化車(chē)間專(zhuān)用工具組,但不得帶出凈化車(chē)間外使用。
l.規劃空間時(shí)若能臨近凈化車(chē)間設立一間維修和設備維護手冊置放室,將是一理想之規劃。
2.凈化車(chē)間生產(chǎn)(Produce)設備之防塵措施(指針對問(wèn)題的解決辦法):
a.磨損(零部件失效的一種基本類(lèi)型)、切削均為發(fā)生微塵之原因,故需將發(fā)塵部分掩蓋之。電子廠(chǎng)凈化車(chē)間凈化車(chē)間材料是凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。GMP凈化車(chē)間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。
b.易產(chǎn)生塵埃之設備,若能的話(huà)應布置于風(fēng)尾地點(diǎn)。
c.在操作時(shí),盡量減少接觸零件或產(chǎn)品。
d.不得有太大或不必要的操作動(dòng)作,以免卷起附近之灰塵。
e.各項廠(chǎng)務(wù)設施之供應如水、氣體和化學(xué)品于進(jìn)入生產(chǎn)(Produce)設備前應有過(guò)濾設備。
f.為不使氣體或液體滯留,造成微污染,故管路配置(deploy)應有旁路閥之設置。
3.自動(dòng)化與無(wú)塵化:
a.凈化車(chē)間設立自動(dòng)化傳送系統,可減少人員方面所帶來(lái)的污染,唯費用相當昂貴,須詳加評估。