人作為藥品生產(chǎn)(Produce)中非常大的微塵源和非常主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質(zhì)（Character)量發(fā)生影響。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。凈化設備可使用油霧分離器，油霧凈化器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過(guò)濾器、袋式除塵器、無(wú)塵工作臺、初效/中/高效過(guò)濾器、除菌過(guò)濾器、水蒸發(fā)空調機、水溫空調等。這種影響來(lái)自?xún)煞矫? 一個(gè)是人員本來(lái)的身體狀況。二是個(gè)人衛生習慣。因此, 對人的衛生管理和監督應從以下幾方面著(zhù)手。
1、建立健康檔案(Archive)的必要性 制藥廠(chǎng)在招收員工之時(shí), 已經(jīng)對員工的健康狀況有了大概的了解。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間凈化車(chē)間材料是凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。制藥廠(chǎng)還需設定體檢規則,定期對員工進(jìn)行體檢。在潔凈車(chē)間工作的人員會(huì )直接接觸藥品, 至少每年要進(jìn)行一次體檢, 不合格者應該立刻調離崗位。制藥廠(chǎng)建立個(gè)人健康檔案, 以便于巡查、了解、追蹤個(gè)人健康的好壞情況。
2、養成良好的個(gè)人衛生習慣 從事藥品生產(chǎn)(Produce)過(guò)程的人員要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身體其他部位的清潔, 改掉不良的衛生習慣。食用菌凈化車(chē)間工廠(chǎng)車(chē)間除油霧，去異味，焊煙凈化去味，廚房食品加工除油煙；食品加工車(chē)間凈化，化驗室 檢驗室，醫院，食用菌養殖廠(chǎng)除菌凈化等。進(jìn)入潔凈車(chē)間前必須更衣(潔凈車(chē)間必須用防靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)材料的防護服), 并通過(guò)潔凈設施對人進(jìn)行清潔處理。在藥品生產(chǎn)(Produce)時(shí)還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進(jìn)行覆蓋（Cover), 防護服保護操作人員不受到生產(chǎn)(Produce)環(huán)境不良因素(factor)的危害, 而且會(huì )防止人對藥品產(chǎn)生微塵。
3、控制（control)潔凈車(chē)間的人數 盡管在進(jìn)入潔凈車(chē)間前必須更衣, 但人在潔凈車(chē)間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量, 這些塵埃需要潔凈車(chē)間的下送氣流帶走。當產(chǎn)塵量超過(guò)了室內氣流的潔凈能力, 潔凈度就會(huì )急速下降(descend)。當這些超量的人(或物)退出潔凈車(chē)間, 再通過(guò)空調潔凈系統的自?xún)裟芰? 潔凈度又會(huì )恢復到正常。GMP規定潔凈車(chē)間內空氣的微生物(Micro-Organism)粒和塵粒數應定期監測（Food Monitor), 監測的結果記錄存檔。在生產(chǎn)(Produce)過(guò)程中, 這些數據（data)在短時(shí)間內相差很遠, 則表明潔凈車(chē)間內人(或物)已經(jīng)超過(guò)潔凈車(chē)間的較大承受量。
4、潔凈車(chē)間工作規程 GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問(wèn)題都是由于員工衛生培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)不夠和員工不遵守有關(guān)衛生規程引起的。制藥廠(chǎng)圍繞(circumfuse)控制（control)微塵對員工開(kāi)展相關(guān)的衛生培訓, 還應著(zhù)重強調在潔凈車(chē)間工作的要求。在潔凈車(chē)間工作的人員動(dòng)作應該盡量緩慢, 避免大幅度的運動(dòng), 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車(chē)間。
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