化妝品GMP凈化車(chē)間作為一個(gè)受控環(huán)境,與其他建設項目有著(zhù)不同的特點(diǎn)。凈化實(shí)驗室均已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節系統必須可靠運行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗結果得準確性。實(shí)驗室凈化參與多個(gè)醫療重點(diǎn)課題的實(shí)驗和臨床研究,同時(shí)參加國際會(huì )議和國內重點(diǎn)峰會(huì )論壇,為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗必須控制實(shí)驗室的潔凈度,對新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾,使實(shí)驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統是重點(diǎn),對于保證實(shí)驗室相對負壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內污染排風(fēng)起著(zhù)重要的作用。雖然任何建設項目包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節,但化妝品GMP無(wú)塵凈化室也需要通過(guò)調試、測試和綜合評價(jià)來(lái)確認。不得草率行事,不得倉促投產(chǎn)。營(yíng)。
在化妝品生產(chǎn)中建立無(wú)塵凈化車(chē)間的主要原因
1.化妝品中使用的原料和成分很容易變質(zhì)。
2?;瘖y品在生產(chǎn)過(guò)程中對生產(chǎn)設備要求很高的清潔度。
3、在化妝品生產(chǎn)過(guò)程中,產(chǎn)生粉塵或有害、易燃易爆物品必須在生產(chǎn)過(guò)程中使用,必須使用無(wú)塵凈化室。
現代化妝品與人們的日常生活息息相關(guān)。大多數人使用化妝品。因此,化妝品的質(zhì)量應該是:安全性,穩定性,實(shí)用性和實(shí)用性。因此,決定化妝品需要處于良好的環(huán)境中。生產(chǎn),制造,即潔凈室。
5.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》要求:生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施.
化妝品凈化車(chē)間空氣處理原理
氣流一次空氣處理空調中效空氣處理風(fēng)機空氣凈化管道高效出風(fēng)口凈化車(chē)間帶走灰塵(細菌)回風(fēng)新風(fēng),初步空氣處理。重復上述過(guò)程,即可達到凈化目的。
化妝品無(wú)菌潔凈室注意事項
1、安全注意事項嚴格無(wú)菌操作,防止微生物污染;進(jìn)入無(wú)菌潔凈室內時(shí),操作人員應關(guān)閉紫外線(xiàn)燈。
2.無(wú)菌潔凈室應設有無(wú)菌操作間和緩沖間,無(wú)菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺潔凈度應達到100級.
三。潔凈室應保持清潔。嚴禁堆放雜物,防止污染。應嚴格防止所有滅菌設備和介質(zhì)受到污染。那些被污染的人應該停止使用它們。
4、4.潔凈室應定期使用適當的消毒劑進(jìn)行消毒,以確保無(wú)菌室的清潔度符合要求。
5.需要進(jìn)入無(wú)菌室的儀器,儀器,板和其他物品應采用適當的方法進(jìn)行緊密包裝和滅菌。
6。進(jìn)入潔凈室前,工作人員必須用肥皂或消毒劑洗手并消毒。進(jìn)入潔凈室作業(yè)前,應在緩沖室更換專(zhuān)用工作服、鞋、帽、口罩、手套(或用70%乙醇再次擦手)。
7、使用潔凈室前,必須打開(kāi)滅菌室的紫外線(xiàn)燈,滅菌30分鐘以上,同時(shí)打開(kāi)超凈站。手術(shù)完成后,及時(shí)清潔無(wú)菌室,再用紫外線(xiàn)燈滅菌20分鐘。
8.試驗前,外包裝應保持完好,不應打開(kāi)以防止污染。檢查前,用70%酒精棉球對外表面進(jìn)行消毒。
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