生物制藥公司要求建立一個(gè)科學(xué)、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理制度,消除一切可能的和潛在的生物活性、粉塵、熱原污染,生產(chǎn)高純度的藥品。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節系統必須可靠運行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗結果得準確性。科學(xué)研究結果表明,每個(gè)人體每天都要脫落10億個(gè)皮膚細胞,人體及其衣服也攜帶大量灰塵、離子、頭發(fā)、纖維絨毛、化妝品、香料、香煙香味等,在生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中是無(wú)法忍受的。因此,進(jìn)入GMP凈化車(chē)間時(shí),必須對磨損進(jìn)行標準化。
對于佩戴者,以下規則適用:
1。進(jìn)入DMP凈化車(chē)間,應按規定和程序穿戴整齊,戴好口罩、無(wú)塵帽、無(wú)塵衣服和鞋套,進(jìn)入DMP凈化車(chē)間前,應在空氣凈化室進(jìn)行清潔,并踩在除塵地毯上(O在清潔室的地板上)。
2.在戴口罩時(shí),車(chē)間的佩戴守則要求面罩應戴在鼻子上,以遮住鼻孔,以免在呼吸時(shí)污染芯片。
3,穿著(zhù)干凈的衣服,衣服和頭發(fā)前應布置干凈的衣服,以免穿上無(wú)塵的衣服,不能成品,感覺(jué)不舒服。
4。戴好無(wú)塵帽后,再穿無(wú)塵服。無(wú)塵服的尺寸應適當,以避免褲子或袖子太短,皮膚裸露的危險。穿衣服時(shí),應注意保持帽子下面的光滑狀態(tài),無(wú)灰塵的衣服不應顛倒。
5、進(jìn)入風(fēng)浴房,進(jìn)行除塵,風(fēng)口應站在人前,當風(fēng)浴器人在其國內需求中旋轉360度時(shí),并毆打全身上下衣物。
6.在進(jìn)入潔凈室之前,您必須踩到粘墊并使用粘棒去除灰塵。
7。進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間時(shí),應系好防靜電工作服的袖口。此外,在工作時(shí),如果需要接觸產(chǎn)品,應注意戴手指手套。
以上7分是凈化編輯分享的GMP凈化車(chē)間員工佩戴規范。凈化公司,多年的清潔工程經(jīng)驗,專(zhuān)注于科學(xué)、專(zhuān)業(yè)的凈化、專(zhuān)業(yè)的凈化工程、潔凈車(chē)間裝修工程,為您創(chuàng )造一個(gè)完美的清潔空間。
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