1.實(shí)驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件,應滿(mǎn)足國家的法律法規、技術(shù)規范和產(chǎn)品標準的要求;
2.對可能影響結果的設施和環(huán)境條件進(jìn)行監測(Food Monitor)、控制(control)制和記錄環(huán)境條件,非固定場(chǎng)地的環(huán)境條件監控;
3.實(shí)驗室對危及安全的因素和環(huán)境的有效控制,有相應的應急處理措施;
4.實(shí)驗室對有影響環(huán)境的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施(指針對問(wèn)題的解決辦法);
5.對互相影響的工作區域有效隔離;
6.控制進(jìn)入/使用影響工作質(zhì)量和涉及(to involve)安全的區域和設施,并正確標識;
7.保持良好的內務(wù)管理,必要時(shí)制定特殊程序,實(shí)驗室的環(huán)境衛生、安全、定置管理要求。疾控實(shí)驗室正確的實(shí)驗室供排氣的解決方案是把實(shí)驗室的供排氣看作一個(gè)系統。這個(gè)系統要考慮到安全性、便利性、日常實(shí)驗室的管理、氣瓶的更換等問(wèn)題,同時(shí)要重點(diǎn)考慮實(shí)驗室今后的發(fā)展,對于特殊氣體還要考慮特殊的技術(shù)解決方案。
8.環(huán)境條件分類(lèi):標準工作條件、正常工作條件、極限條件。在修建實(shí)驗室(計量室、檢測室、測試(TestMeasure)室、檢驗室)基礎設施(infrastructure)時(shí),設計要求達到標準環(huán)境條件或正常工作條件,互不相容的工作區域有效隔離;
實(shí)驗(experiment)室環(huán)境條件的要求
1.溫度:一般實(shí)驗(experiment)室溫度控制在20±5℃,要求高的實(shí)驗室溫度控制在20±0.5℃
2.濕度:一般實(shí)驗(experiment)室控制在75%RH以下
3.振動(dòng):實(shí)驗室要遠離有振動(dòng)源的地方,要有防振措施(指針對問(wèn)題的解決辦法),振動(dòng)幅度小于4μm
4.防塵:實(shí)驗(experiment)室要有防塵措施,灰塵應小于0.25mg/㎡
5.照明:實(shí)驗室照明燈照度在200~300 lx
6.電磁干擾:應避免外磁場(chǎng)干擾,屏蔽間抗干擾的衰減能力應達到40~80dB
7.電源:交流220V±2% 50Hz±1%, 直流電壓±1%,有符合要求的接地。
設備和標準物質(zhì)
1.實(shí)驗室配備所需全部抽樣、檢測和校準的測量設備(包括測量軟件和標準物質(zhì)),儀器(appliance)設備在使用前,經(jīng)過(guò)檢定或校準,并進(jìn)行維護保養;
●購買(mǎi)有合格證的標準物質(zhì)。實(shí)驗室裝修實(shí)驗室地面對于洗滌室、高溫室、氣瓶室、含汞實(shí)驗的實(shí)驗室、恒溫恒濕實(shí)驗室、潔凈實(shí)驗室、大型儀器室等不同種類(lèi)實(shí)驗室,需要采用不同的地面處理方式。實(shí)驗室裝修整體設計以淡雅、清新色調為主,簡(jiǎn)約、自然、時(shí)尚、高檔融為一體,不僅可以體現現代實(shí)驗室的功能要求,而且極大的滿(mǎn)足了人體工程學(xué)的規范。在實(shí)驗室功能隔斷時(shí),盡可能減輕建筑樓板的承重,實(shí)驗室內隔斷選用輕質(zhì)隔墻,根據實(shí)驗室不同采用不同材料的隔斷處理。
2.儀器設備出現異常和不合格時(shí)應立即停止使用,加貼停用標識。如有可能進(jìn)行隔離,然后進(jìn)行修理。修復后經(jīng)過(guò)檢定或校準合格后,才能重新投入使用。并且要對以往的檢測結果進(jìn)行追溯(trace back)。
實(shí)驗室需要長(cháng)期使用租用、借用和使用客戶(hù)的儀器設備,僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設備,應符合本準則,租用、借用手續;
檢測設備由經(jīng)過(guò)授權的人員操作,有關(guān)使用和維護的資料方便人員取用;
實(shí)驗(experiment)室應建立儀器(appliance)設備和測量軟件檔案(Archive),也有稱(chēng)設備履歷卡;
所有儀器設備(包括標準物質(zhì)及其測量軟件)應有明顯的唯一性標識,表明其狀態(tài);
脫離實(shí)驗室直接控制(control)的設備在返回后,在使用前進(jìn)行功能和校準狀態(tài)檢查;
按規定程序對儀器(appliance)設備進(jìn)行期間核查,以保持儀器校準狀態(tài)的可信度;
在校準產(chǎn)生的修正因子應正確使用和保存;
未經(jīng)過(guò)定型的專(zhuān)用設備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。
不合格儀器設備的控制
不合格的儀器設備的八種狀態(tài):
(1)儀器設備已經(jīng)損壞;
(2)儀器(appliance)設備顯示不正常;
(3)儀器設備過(guò)載或誤操作;
(4)儀器設備功能出現可疑;
(5)超過(guò)檢定周期或校準周期;
(6)有封緘要求的儀器設備封緘被破壞;
(7)測量結果不正確或明顯的錯誤;
(8)環(huán)境條件影響。
出現不合格儀器設備的處理:
(1)停止使用,隔離存放,作出“停用”標識;
(2)確認后,重新進(jìn)行檢定或校準;
(3)調試或修理,隨后再檢定或校準;
(4)儀器設備達不到原有級別可降級使用,要在標識上標明限制使用量程和功能;
(5)儀器(appliance)設備判定不合格報廢處理,有審批報廢手續。
(6)對不合格儀器設備已往出具的數據進(jìn)行驗證,對產(chǎn)品進(jìn)行追溯。
標識管理
(1)標識的種類(lèi):不干膠彩標、銅(鋁)牌、電刻、油漆;
(2)標識的使用狀態(tài):
合格證(綠色):檢定或校準/驗證合格
準用證(黃色):儀器存在部分或功能缺陷
停用證(紅色):儀器已經(jīng)損壞或不合格
(3)標識內容:使用狀態(tài)、設備編號、檢定/校準單位或人員、檢定日期/有效期、校準日期/建議再校準日期、限用說(shuō)明;
(4)標識粘貼儀器設備的位置,牢固耐久、防止油污、損壞。