1、建立標準化設備管理規程
GMP凈化車(chē)間合理使用和正確維護維護設備,是保證生產(chǎn)(Produce)順利進(jìn)行,降低事故發(fā)生率(Incidence)的根本保證,因此,要逐步建立起標準化的GMP凈化車(chē)間設備管理規程,通過(guò)明確設備與保養的每一個(gè)環(huán)節,提高管理的正規化水平。合理使用和維護設備的途徑包括:合理調整設備,要圍繞(circumfuse)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)來(lái)合理安排任務(wù),以適應生產(chǎn)需要,不違章操作、野蠻操作,不超負荷帶病運行;要配備合格的操作者,熟悉設備性能、操作方法、安全規程。
2、建立健全設備警理各項機制
設備維護維護必須從基礎管理抓起,一是量化設備維護保養指標（target aim)。無(wú)塵車(chē)間凈化設備可使用油霧分離器，油霧凈化器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過(guò)濾器、袋式除塵器、無(wú)塵工作臺、初效/中/高效過(guò)濾器、除菌過(guò)濾器、水蒸發(fā)空調機、水溫空調等。無(wú)塵車(chē)間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場(chǎng)中的陰極線(xiàn)在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負離子，負離子在靜電場(chǎng)的作用下，不斷地向陽(yáng)極運動(dòng)。當空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí)，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用，向陽(yáng)極（集塵極）運動(dòng)，到達陽(yáng)極后釋放電荷。設備維護保養只是個(gè)概念,如何進(jìn)行量化,可以通過(guò)管理的“五率”來(lái)體現的,即:設備的完好率、泄漏率、故障率、保養達標率、運轉率。以設備運轉率為重點(diǎn),確立了五項考核指標,并以生產(chǎn)計劃的形式每月下發(fā)到各車(chē)間;二是確立工作標準,考核機制,加大考核力度。指標量化后圍繞(circumfuse)強化設備的維護保養制定了設備維護保養工作標準,工作責任制,事故責任追究制,建立班組、處室、工廠(chǎng)“三級”考核體系。
3、發(fā)揮計算機管理的優(yōu)勢（解釋:能壓倒對方的有利形勢)
要充分發(fā)揮計算機管理的優(yōu)勢（解釋:能壓倒對方的有利形勢),加強計算機輔助管理,并在現有的計算機管理的水平上再上一個(gè)新臺階。以通過(guò)這方面的工作來(lái)逐步（step by step)實(shí)現設備故障的信息收集,設備故障信息的儲存以求達到設備故障機理和可靠性、維修性的研究（research),以步入設備的計算機管理更加科學(xué)化、信息化的路子,提高管理的信息化、自動(dòng)化水平。這部分工作與設備的計算機管理中的軟件、硬件密切相關(guān)。軟件就是管理人員的培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞),硬件就是各種設施的到位,二者缺一不可。
4、加強車(chē)間設備臺帳管理
GMP凈化車(chē)間中的各設備負責人應對自己所管轄的車(chē)間設備進(jìn)行登記造冊,或用記錄本記錄下來(lái),或者是錄入計算機,記錄資料包括設備的名稱(chēng)、規格(specifications)型號、生產(chǎn)(Produce)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期,減速機(分為齒輪減速器、蝸桿減速器等)、馬達的型號、潤滑油(Lubricating oil)牌號等,可以對GMP凈化車(chē)間所有設備有一個(gè)全局性的認識。電子凈化車(chē)間高溫車(chē)間降溫：玻璃制造廠(chǎng)燈工崗位降溫，玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫，陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫，食品加工車(chē)間降溫，皮革加工，化工電子，學(xué)校，金屬鑄造車(chē)間降溫。食用菌養殖棚，養殖場(chǎng)，種植場(chǎng)降溫，增溫。烘焙車(chē)間降溫除濕等。因為設備工程師直接跟設備打交道,只有對自己所管轄的設備清楚了解,才能更好地管理本車(chē)間設備。
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