檢驗科設計的生物安全
醫務(wù)工作者職業(yè)接觸血源性病原體如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和艾滋病病毒等，這是毋庸置疑的事實(shí)（Fact)。實(shí)驗室家具實(shí)驗室儀器擺放的設計是一個(gè)實(shí)驗室設計中的重點(diǎn)和難點(diǎn)之一。實(shí)驗儀器的擺放看似簡(jiǎn)單，可實(shí)際上需要考慮的因素非常多。實(shí)驗儀器是否可以良好安全地運行，是否可以妥善地得到保護，是否可以將環(huán)境對其的影響度降到最低，相互之間是否有影響，實(shí)驗人員是否可以方便地使用等等問(wèn)題，都是在考慮實(shí)驗室儀器擺放位置的時(shí)候需要關(guān)注的問(wèn)題。實(shí)驗臺主要有全鋼結構實(shí)驗臺、鋼木結構實(shí)驗臺、鋁木結構實(shí)驗臺、全木結構實(shí)驗臺、PP結構實(shí)驗臺等種類(lèi)，臺臺面一般采用環(huán)氧樹(shù)脂板、實(shí)芯理化板、陶瓷板、大理石板、千思板、不銹鋼板等，表面經(jīng)技術(shù)處理，光滑無(wú)毛孔，耐酸堿、防腐蝕，銑邊處理，臺面耐腐蝕、防水均達到實(shí)驗室行業(yè)優(yōu)質(zhì)標準。同時(shí)醫療衛生行業(yè)的絕大多數實(shí)驗室所涉及(to involve)的病原體都是屬于Ⅱ級或Ⅲ級危害等級以上，如2003年在新加坡等所出現的SARS冠狀病毒暴發(fā)流行（Prevalent)，以表現出院內傳播和醫務(wù)人員感染為突出特點(diǎn)。這些感染性致病因子必須在生物安全二級或三級四級(BSL一2或BSI 一3、4)的防護水平實(shí)驗室操作。所謂生物安全是指由動(dòng)物、植物、微生物等生物體給人類(lèi)健康和自然環(huán)境造成的危害以及人們所采取的防范（解釋:防備、戒備)措施（指針對問(wèn)題的解決辦法)。生物安全是一個(gè)廣義的概念，它涉及3個(gè)方面：
(1)外來(lái)物種遷入導致的原生態(tài)系統不良改變或破壞；
(2)人為造成的環(huán)境劇烈變化引起危機生物的多樣性；
(3)科學(xué)研究（research)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和應用中，病原或變異生物體的泄露對人類(lèi)健康或生存環(huán)境所造成的危害。目前，基層醫院新建檢驗科一般包括臨檢室、免疫室、生化室、細菌（fungus)室、人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)快檢室、臨床基因擴增檢驗實(shí)驗（experiment)室(PCR實(shí)驗室)。在2011年4月重慶市衛生局出臺的三級醫院分級管理評審指導意見(jiàn)中對檢驗輸血科方面有以下要求：質(zhì)量管理方面，認真貫徹《醫療機構（organization)臨床實(shí)驗室管理辦法》，醫院有生物安全管理責任制。同時(shí)，我國制定的《實(shí)驗室生物安全通用要求》(GB 19489—2008)明確標出了實(shí)驗室生物安全級別標準，要求從事臨床微生物(Micro-Organism)檢驗的實(shí)驗室(即細菌室)必須達到二級安全防護實(shí)驗室標準。安全管理方面，用于初級衛生服務(wù)，診斷、研究的基礎實(shí)驗室屬于二級生物安全水平，操作方面要求依照微生物學(xué)操作技術(shù)標準并添加防護服、生物危害標志。目前檢驗科包含的臨檢室、免疫室、生化室均屬P2生物安全實(shí)驗室，建筑上要求達到二級生物安全實(shí)驗室，如：劃分明顯的污染區、半污染區和清潔區；有合理的人流、物流、標本流、氣流的流向；實(shí)驗室帶鎖并能自動(dòng)關(guān)閉，門(mén)有可視窗；能防止節肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入；進(jìn)出口處有洗手裝置；墻壁、天花板、地面應平整，易清潔，不滲水，耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)，地面防滑；實(shí)驗臺防水，耐腐蝕，耐熱等要求。建立二級生物安全實(shí)驗室至關(guān)重要，也是衛生行政管理部門(mén)或者臨床檢驗中心評審監督管理最注重的環(huán)節。所以要求從事臨床實(shí)驗行業(yè)的工作人員要高度重視實(shí)驗室的生物安全行為準則，如《病原微生物實(shí)驗室安全管理條例》《實(shí)驗室生物安全通用要求》《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》等。
檢驗科設計的整體布局
在上述生物安全中也提到過(guò)，檢驗科的整體布局在空間上實(shí)驗室要明顯分區，分污染區、半污染區和清潔區，在污染區中又包括分析(Analyse)前、中、后3個(gè)環(huán)節，每個(gè)環(huán)節都需要處理空間，分為標本分析前放置區、分析中工作區、標本分析后儲存區、洗滌區、高壓滅菌等。對于有特殊要求的實(shí)驗室除這些方面的要求外，還有自身特殊的要求，如HIV快檢室必須有足夠的實(shí)驗室用房，并符合BSL一2實(shí)驗室要求，醫療廢物處理符合國家有關(guān)
規定，配備不問(wèn)斷電源應急電源，保證血液檢測的正常完成。臨床基因擴增檢驗實(shí)驗（experiment)室，即PCR實(shí)驗室，要求更加嚴格。開(kāi)展PCR必須具備一定的條件，正規的PCR實(shí)驗室對環(huán)境條件、儀器（appliance）設備、試劑耗材、人員技術(shù)能力和質(zhì)量控制（control)等方面要求嚴格。為保證臨床基因擴增檢驗技術(shù)的有效應用，在衛生部的指導下，經(jīng)國內專(zhuān)家多次研究論證，并結合該技術(shù)在國內外的發(fā)展現狀，衛生部于2002年1月14日正式發(fā)布了《臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理暫行辦法》及其附件《臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室基本設置標準》，隨后又發(fā)布了《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室工作導則》等配套文件。區域設置上要求：試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產(chǎn)物分析(Analyse)區。這4個(gè)區域在物理空間上必須是完全相互獨立的，各區域無(wú)論是在空間上還是在使用中，應當始終處于完全的分隔狀態(tài)，不能有空氣的直接相通。根據使用儀器的功能，區域可適當合并?？諝饬飨蛏弦螅号R床基因擴增檢驗實(shí)驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準備區一標本制備區一擴增區一擴增產(chǎn)物分析區進(jìn)行，防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴增前的區域?？砂凑諒脑噭﹥Υ婧蜏蕚鋮^一標本制備區一擴增區一擴增產(chǎn)物分析區方向空氣壓力遞減的方式進(jìn)行?？赏ㄟ^(guò)安裝排風(fēng)扇、負壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實(shí)現。
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