進(jìn)來(lái)很多客戶(hù)咨詢(xún)一個(gè)問(wèn)題什么是GMP車(chē)間,這里小編告訴大家,其實(shí)簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)GMP車(chē)間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車(chē)間。無(wú)塵車(chē)間目前級別最高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領(lǐng)域,面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實(shí)驗室和高精納米材料生產(chǎn)車(chē)間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來(lái)需求的一大方向。
GMP ;是英文GoodManufacturingGOOGLE PRactice的縮寫(xiě),中文的意思是 ;良好作業(yè)標準 ;或是 ;優(yōu)良制造標準 ;是一種特別注重在生產(chǎn)(Produce)過(guò)程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)(Character)量與衛生安全的自主性管理制度(Management system)。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制(control)等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善
那什么是gmp車(chē)間凈化標準呢?
GMP凈化標準等于無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)(fungus)環(huán)境,無(wú)菌(fungus)環(huán)境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從最根本杜絕影響生產(chǎn)(Produce)出高品質(zhì)(Character)的物質(zhì)。潔凈車(chē)間大部分凈化廠(chǎng)房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠(chǎng)房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠(chǎng)房?jì)鹊臏?、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波?dòng)范圍也有嚴格的要求。
GMP無(wú)菌(fungus)(意思:沒(méi)有活菌)環(huán)境就分為幾個(gè)大塊:
一、是根據廠(chǎng)家要求設計依據去設計凈化結構。潔凈室優(yōu)點(diǎn):構造簡(jiǎn)單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場(chǎng)所,可并用無(wú)塵工作臺,提高潔凈室等級。
二、是質(zhì)量要求,質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)(Produce)工藝和產(chǎn)品質(zhì)(Character)量(Quality)要求產(chǎn)生的。
三、是人員和物流的流動(dòng)方向的潔凈設計,四是凈化空調系統的安裝與設計。
工廠(chǎng)整體經(jīng)過(guò)這幾個(gè)大塊工程通過(guò)驗收的就是GMP車(chē)間凈化標準!