一、對GMP凈化車(chē)間的設計要求
所謂的凈化車(chē)間通俗的說(shuō)就是無(wú)塵車(chē)間,在這個(gè)車(chē)間里,我們首先要把車(chē)間里所有有害的空氣、特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛(fungus)、微粒等所有的污染都消除。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造,地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。除此之外,還要對這個(gè)車(chē)間的溫度(temperature)、壓力、以及噪音(分貝(dB))和燈光等都要控制(control)在合理的范圍內。因此,對這個(gè)車(chē)間的設計要求就是不管這個(gè)車(chē)間外面的天氣怎樣變化,車(chē)間的空氣都不會(huì )受到它的影響。
二、對凈化車(chē)間的建筑要求
按照車(chē)間的凈化程度劃分為不同的等級,因此,想要建造高標準的GMP凈化車(chē)間,就要參考它的等級標準來(lái)建造,否則可能(maybe)在后期建成以后,達不到想要的等級標準。比如:在選址的時(shí)候要盡量避免各種污染源,還要考慮(consider)凈化車(chē)間的場(chǎng)地的常年天氣如何變化,特別是風(fēng)的走向。
為什么說(shuō)有些領(lǐng)域一定要建造GMP凈化車(chē)間呢?這是因為這個(gè)行業(yè)的特殊性(particularity)導致的。比如說(shuō)食品行業(yè),它的保質(zhì)期很短,要想不讓食品發(fā)霉(有機物因霉菌生長(cháng)而變質(zhì)、變色),就需要增加它的保質(zhì)期,凈化廠(chǎng)房就可以達到這樣一個(gè)效果,所以,具體是否建造GMP車(chē)間凈化還要看我們行業(yè)是不是適合。