車(chē)間又稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、潔凈室（潔凈室）、無(wú)塵室，是指在一定空間范圍內去除空氣中的微細顆粒、有害空氣、細菌等污染物，溫度、清潔度、室內壓力、風(fēng)速、空氣流量分布、噪聲振動(dòng)和照明、靜電控制在一定需求范圍內，并給出專(zhuān)門(mén)設計的房間。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng )造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。
一般GMP生產(chǎn)廠(chǎng)區分為生產(chǎn)區，行政區和生活區。生產(chǎn)區域包括凈化生產(chǎn)車(chē)間，倉庫和一般工程。 GMP潔凈室應考慮車(chē)間的性質(zhì)和所需的清潔度。煉油和灌裝生產(chǎn)車(chē)間需要相對較高的環(huán)境空氣潔凈度，車(chē)間不會(huì )排放有毒有害氣體和粉塵，這些氣體和粉塵通常排列在年度逆風(fēng)方向;提取車(chē)間對環(huán)境空氣的清潔度要求相對較低，車(chē)間是間歇性的。有害氣體和粉塵的排放一般安排在高潔凈車(chē)間的下風(fēng)向;由于產(chǎn)生灰塵和噪音，預處理車(chē)間通常布置在順風(fēng)方向。
一般工程包括變配電室、鍋爐房等供電設施，布置在生產(chǎn)車(chē)間下風(fēng)方向。行政區域包括供銷(xiāo)部、管理部，一般位于工廠(chǎng)正門(mén)附近，最明顯、最方便運輸，便于與外界聯(lián)系。
生活區一般包括餐廳、宿舍和娛樂(lè )設施。要求空氣無(wú)污染，不受噪聲干擾。綠化是一個(gè)重要的部分，不僅美化植物的外觀(guān)，而且保持植物清潔和清潔。綠化以草坪為主。請勿種植產(chǎn)生火石和花粉的花和樹(shù)木。一般要求綠地占廠(chǎng)區面積的30%以上。
GMP車(chē)間凈化隨著(zhù)醫藥和食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車(chē)間不斷建設，原有的生產(chǎn)工廠(chǎng)也必須進(jìn)行改造，以滿(mǎn)足現代清潔生產(chǎn)的要求。
1?，F代潔凈廠(chǎng)房的環(huán)境要求，不僅要求企業(yè)的廠(chǎng)房外觀(guān)和生產(chǎn)廠(chǎng)房的建設符合GMP的要求，而且要求廠(chǎng)房的環(huán)境滿(mǎn)足具體要求。因此，在工廠(chǎng)建設之前，有必要對工廠(chǎng)地址進(jìn)行環(huán)境評價(jià)。
（二）、建成廠(chǎng)對環(huán)境要求的評估是確定該區域是否符合工廠(chǎng)的要求。評價(jià)主要包括三個(gè)方面：一是區域空氣質(zhì)量；二是水資源質(zhì)量；三通、通電、通水條件。
A.空氣質(zhì)量評估了解擬建工廠(chǎng)周?chē)髿猸h(huán)境質(zhì)量的現狀，需要在擬建工廠(chǎng)周?chē)峁┬迈r空氣，并通過(guò)空氣過(guò)濾器凈化空氣，以實(shí)現無(wú)污染源，減少灰塵。
b.評估水資源質(zhì)量，了解當地地表水和地下水情況。一般企業(yè)生產(chǎn)用自來(lái)水，但有些地方?jīng)]有自來(lái)水。有必要從自備井抽取地下水或河水。對當地的水質(zhì)進(jìn)行評價(jià)，以便在建廠(chǎng)時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。
工廠(chǎng)周?chē)貐^的取用、供電和供水應進(jìn)行評估。
客服