GMP潔凈車(chē)間適用范圍：
《GMP設計標準》與《潔凈廠(chǎng)房設計規范》的適用范圍不同.《GMP設計規范》適用于"新建,改建和擴建的醫藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)（fungus)醫療器械等醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房"的設計,其中包括生物制藥潔凈廠(chǎng)房的設計,而《潔凈廠(chǎng)房設計規范》不適用于"以特殊結構:莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛為控制（control)對象的生物潔凈室"
GMP潔凈車(chē)間設計時(shí)選址要求：
一、藥品生產(chǎn)(Produce)工廠(chǎng)的廠(chǎng)址選擇，應根據下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定
1．應在大氣含塵、含菌（fungus)濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好，對藥品質(zhì)（Character)量無(wú)有害因素(factor)，衛生條件較好的區域。
2．應遠離鐵路、碼頭、機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵(形態(tài):固體微粒)和有害氣體的工廠(chǎng)（如化工廠(chǎng)、染料廠(chǎng)及屠宰廠(chǎng)等）、貯倉、堆場(chǎng)等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音(分貝（dB))干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區，則應位于其最大頻率(frequency)風(fēng)向上風(fēng)側，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側。
3．排水良好，應無(wú)洪水淹沒(méi)危險。食用菌凈化車(chē)間快速實(shí)現空間環(huán)境凈化,是傳統空氣凈化投資的20%，又能達到百級凈化標準，不用任何化學(xué)藥物、沒(méi)有化學(xué)藥劑殘留。一年節省的消毒藥劑，即可以買(mǎi)一臺設備，適于標準化食用菌廠(chǎng)和栽培戶(hù)冷卻室、接種室、菇房消毒。
4．目前和可預見(jiàn)的市政區域規劃，不會(huì )使廠(chǎng)址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)（Character)量的影響。
5．水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務(wù)條件較好或所存在的問(wèn)題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。電子凈化車(chē)間高溫車(chē)間降溫：玻璃制造廠(chǎng)燈工崗位降溫，玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫，陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫，食品加工車(chē)間降溫，皮革加工，化工電子，學(xué)校，金屬鑄造車(chē)間降溫。食用菌養殖棚，養殖場(chǎng)，種植場(chǎng)降溫，增溫。烘焙車(chē)間降溫除濕等。食用菌凈化車(chē)間工作原理為當控制器接通電源時(shí)，油霧分離器口產(chǎn)生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內。在油霧分離器內風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞，使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒，在高效吸霧材料的阻擋下實(shí)現空氣與水的分離。
客服