對于萬(wàn)級潔凈室來(lái)說(shuō),除了對于潔凈度有一個(gè)非常高的要求標準之外,還需要保證內部空間的安全和穩定(解釋:穩固安定;沒(méi)有變動(dòng)),這樣才可以讓產(chǎn)品在一個(gè)良好的環(huán)境下生產(chǎn)(Produce),還有要注意的是在萬(wàn)級潔凈室設計建造中一定要按照萬(wàn)級潔凈室的設計標準。
關(guān)于萬(wàn)級潔凈室設計標準請參考以下:
1、萬(wàn)級潔凈室設計必須貫徹執行國家的有關(guān)方針政策,做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟合理、安全適用、確保質(zhì)量,符合節約能源(解釋:向自然界提供能量轉化的物質(zhì))和環(huán)境保護的要求。潔凈室優(yōu)點(diǎn):構造簡(jiǎn)單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場(chǎng)所,可并用無(wú)塵工作臺,提高潔凈室等級。
2、在利用原有建筑進(jìn)行潔凈室技術(shù)改造時(shí),萬(wàn)級潔凈室設計必須根據生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)要求,因地制宜、區別對待,充分利用已有的技術(shù)設施。
3、萬(wàn)級潔凈室設計應為施工安裝、維護管理、測試(TestMeasure)和安全運行創(chuàng )造必要的條件。
4、萬(wàn)級潔凈室設計除應按本標準《2013醫藥工業(yè)GMP潔凈室設計規范GB50457》執行外,尚應符合現行的國家標準(批準發(fā)布:國家標準化主管機構)、規范的有關(guān)要求。潔凈車(chē)間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設計施工過(guò)程即可稱(chēng)為凈化工程。
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