一、產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實(shí)驗室設計
產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測實(shí)驗室工程是一項復雜的系統工程，無(wú)論是新建、改建還是擴建實(shí)驗室，都不是單純地購買(mǎi)實(shí)驗室設備那么簡(jiǎn)單。設計人員還需要綜合考慮實(shí)驗室的整體規劃、合理布局和平面設計，以及供電、供水、通風(fēng)、空氣凈化、環(huán)境保護、安全措施（指針對問(wèn)題的解決辦法)等方面的基本條件和基礎設施。
創(chuàng )美根據多年的實(shí)驗（experiment)室設計服務(wù)經(jīng)驗（experience)總結認為，產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實(shí)驗室規劃設計主要涵蓋以下六個(gè)方面：
①平面設計系統; ②供排水設計系統; ③單臺結構功能設計系統; ④有害氣體輸出系統; ⑤電控系統; ⑥特殊氣體配送系統等。P3實(shí)驗室生物安全防護三級實(shí)驗室，簡(jiǎn)稱(chēng)P3實(shí)驗室，P是Physical 的縮寫(xiě)。整個(gè)實(shí)驗室完全密封，室內處于負壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗室內部的氣體不會(huì )泄漏到外面而造成污染。
二、產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實(shí)驗室質(zhì)量管理控制
(一)質(zhì)量管理體系概述
1、從質(zhì)量管理(quality management)體系上來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品質(zhì)量檢測實(shí)驗室包括基礎資源和管理系統兩個(gè)部分：
①基礎資源：是實(shí)驗室必須具備的檢測條件，也是管理系統運行的物質(zhì)基礎。包括符合檢驗要求的試驗設備、環(huán)境條件和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等。
②管理系統：是根據實(shí)驗（experiment)室設置的組織機構為各部門(mén)及相關(guān)人員分配職責、確定實(shí)現檢測任務(wù)的各項過(guò)程、制定檢驗工作程序和檢驗依據、并使上述各項質(zhì)量過(guò)程能夠協(xié)調有效進(jìn)行的一整套控制體系。
2、產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系的主要職能在于：對所有影響實(shí)驗室質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行持續有效地控制，其基本特性是：全面性、系統性、適應性和有效性。P2實(shí)驗室世界衛生組織（WHO）根據致病能力和傳染的危險程度等，將傳染性微生物劃分為4類(lèi)；根據設備和技術(shù)條件，將生物實(shí)驗室也分為4級（一般稱(chēng)為P1、P2、P3、P4實(shí)驗室），1級最低，4級最高。P1實(shí)驗室一般適用于對健康成年人無(wú)致病作用的微生物
(二)檢測前期的質(zhì)量控制
創(chuàng )美認為這個(gè)階段的工作要點(diǎn)是要做好環(huán)境質(zhì)量、檢測儀器、檢驗標準、檢測人員等四個(gè)方面的質(zhì)量保證：
①環(huán)境質(zhì)量：要從實(shí)驗（experiment)室溫度（temperature)、濕度、噪聲等方面予以控制，確保試驗環(huán)境滿(mǎn)足檢測要求。
②檢測儀器（appliance）：要定期鑒定(同義詞:判定、判斷、判決)、定期維護、定期校驗，并確保實(shí)驗（experiment)室所有設備和計量器具均可量值溯源。
③檢驗標準：對采用的檢驗標準和檢驗方法，實(shí)驗室則需要科學(xué)地進(jìn)行分析，評價(jià)它是否與檢測項目相適應，是否為最新的有效版本，實(shí)驗室要動(dòng)態(tài)跟蹤相應標準的更新，及時(shí)對其進(jìn)行研究確定。
④檢測人員：在實(shí)際工作中，檢測人員的控制（control)主要是指加強檢測人員的培訓工作，使之具備相應的知識和技能，確保其能力與承擔的任務(wù)相適應。培訓內容應覆蓋（Cover)全面，包括操作技能(Operation skills)培訓、專(zhuān)業(yè)知識培訓，《質(zhì)量手冊》、《程序(procedure)文件》和《作業(yè)規范》等文件的學(xué)習以及內審員培訓等多方面內容。
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