根據“食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入審查通則”(2004年版),企業(yè)必須進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程檢驗和工廠(chǎng)檢驗。實(shí)驗室裝修參與多個(gè)醫療重點(diǎn)課題的實(shí)驗和臨床研究,同時(shí)參加國際會(huì )議和國內重點(diǎn)峰會(huì )論壇,為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗必須控制實(shí)驗室的潔凈度,對新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾,使實(shí)驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統是重點(diǎn),對于保證實(shí)驗室相對負壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內污染排風(fēng)起著(zhù)重要的作用。潔凈實(shí)驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等)潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗室設計按不同專(zhuān)科,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專(zhuān)科的手術(shù)往往需要配置專(zhuān)門(mén)的設備及器械,因此,專(zhuān)科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定?!笆称钒踩ā边€規定,企業(yè)生產(chǎn)的食品必須分批檢查。雖然合格的檢驗機構可以委托進(jìn)行檢驗,但高的檢驗費用和委托檢驗機構的及時(shí)性使企業(yè)望而卻步。因此,只有建立自己的實(shí)驗室,企業(yè)才能迅速提供檢驗結果,指導生產(chǎn),同時(shí)降低檢驗成本。由于自身財力的限制,中小企業(yè)在實(shí)驗室建設上投入較少,因此有必要進(jìn)一步加強投資和建設,以滿(mǎn)足食品生產(chǎn)許可證制度的要求。
按照現場(chǎng)核查食品生產(chǎn)加工企業(yè)必要條件的要求,企業(yè)實(shí)驗室必須安排符合工廠(chǎng)檢查的要求。因此,企業(yè)實(shí)驗室的布局應基于生產(chǎn)需求,一般包括微生物實(shí)驗室,物理和化學(xué)實(shí)驗室以及辦公室。對于中小型企業(yè)實(shí)驗室,如果沒(méi)有更多的房間,應該可以規劃分區,以確保實(shí)驗室不同功能區域之間的某種區別。它至少應包括一個(gè)清潔區域,即無(wú)菌操作區域(無(wú)菌室)和一般操作區域。
潔凈區為無(wú)菌操作區(無(wú)菌室),要求獨立。無(wú)菌室入口設置緩沖室。緩沖室應有足夠的空間,以確保操作員可以更換工作服、工作鞋和工作帽。無(wú)菌室和緩沖室的門(mén)應為平板移動(dòng)門(mén)。無(wú)菌室應密封良好。為了便于貨物的運輸,應安裝小的轉運窗口。緩沖室應開(kāi)小的轉運窗,減少污染,方便工作。無(wú)菌室配有無(wú)菌手術(shù)臺(或超凈手術(shù)臺),手術(shù)臺高度約80cm,手術(shù)臺應保持水平,手術(shù)臺應無(wú)泄漏,耐腐蝕,易于清洗和消毒。室內應有良好的照明條件。人工照明,工作臺照明不低于540lx。每3平方米配備一盞30瓦紫外線(xiàn)消毒燈。紫外線(xiàn)消毒燈應無(wú)燈罩。燈管與地面的距離不應超過(guò)115米。每次滅菌時(shí)間應為1小時(shí)或更長(cháng)。無(wú)菌室應有適當的通風(fēng)和溫度調節條件(如帶過(guò)濾系統的空調設備)。無(wú)菌室的推薦溫度和相對濕度為20℃和40-60%。無(wú)菌室應設置精度為1C的溫濕度計。
一般操作區用于微生物檢驗和非無(wú)菌操作實(shí)驗的制備,也可用于理化檢驗和研究開(kāi)發(fā)。主要分為洗滌消毒區、介質(zhì)配制區、物理化學(xué)作業(yè)區。應設置一個(gè)大型矩形工作臺作為實(shí)驗操作平臺。在該平臺下,為各專(zhuān)用儀器計數器設計了板巖塑料墊等無(wú)腐蝕、穩定、耐用的材料,并提供了專(zhuān)用的貨架。此外,在使用有毒和有害物質(zhì)時(shí),還應配備適當大小的通風(fēng)機,配備排氣系統以及供水和排水系統,如水槽和水槽水龍頭。本實(shí)驗室地面設計易于清潔、用水,工作方便,具有良好的通風(fēng)照明設備和消防設施。