食品良好生產(chǎn)標準-GMP,要求食品生產(chǎn)企業(yè)擁有合理的生產(chǎn)工藝、良好的生產(chǎn)設備、先進(jìn)科學(xué)的生產(chǎn)規則、完善的質(zhì)量控制、嚴格的操作程序和成品質(zhì)量管理體系,并通過(guò)對其生產(chǎn)過(guò)程的正確控制,實(shí)現食品營(yíng)養和安全的全面提高。凈化工程指控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設計施工過(guò)程即可稱(chēng)為凈化工程。無(wú)菌車(chē)間大部分凈化廠(chǎng)房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠(chǎng)房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠(chǎng)房?jì)鹊臏?、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波?dòng)范圍也有嚴格的要求。凈化車(chē)間優(yōu)點(diǎn):構造簡(jiǎn)單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場(chǎng)所,可并用無(wú)塵工作臺,提高潔凈室等級。生產(chǎn)加工中各作業(yè)環(huán)節的科學(xué)合理布局;
I.檢驗方法和評價(jià)標準
為了規范保健食品的生產(chǎn),提高保健食品企業(yè)的自我管理水平,加強保健食品行業(yè)的監督管理,保障消費者的健康,根據《中華人民共和國食品衛生法》的規定,制定本辦法?!侗=∈称飞a(chǎn)質(zhì)量管理規范》對保健食品的管理制定了《食品企業(yè)通用衛生標準》(GB14881)和《食品企業(yè)通用衛生標準》(GB14881),并制定了《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(Good Manufacturing Standard for Health Food GMP)。
二、審查內容
根據“健康食品良好生產(chǎn)實(shí)踐審查表格”。
三、審查程序
"保健食品的良好制造方法"的執行情況(以下稱(chēng)為"GMPGMP")分為兩個(gè)方面:數據審查和現場(chǎng)審查,由省級食品藥品管理局組織和實(shí)施。
具體請遵循以下程序:
提出申請
保健食品生產(chǎn)企業(yè)認為符合或者基本符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求的,可以向?。ㄗ灾螀^、直轄市)食品藥品監督管理局申請檢驗。申請時(shí),應提交以下資料:
1、申請報告;
2、健康食品生產(chǎn)管理與自我檢查;
3.企業(yè)組織結構圖;
4.營(yíng)業(yè)執照和健康食品批準證書(shū)的復印件;
5。各配方主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準、工藝流程圖;
6、公司專(zhuān)職技術(shù)人員簡(jiǎn)介會(huì );
(七)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品和生產(chǎn)設備目錄;
8.企業(yè)總體規劃和每個(gè)生產(chǎn)車(chē)間的平面圖;
9。實(shí)驗室人員、設施和設備介紹;
10、質(zhì)量保證體系;
11、潔凈車(chē)間面積技術(shù)參數報告;
12、其他相關(guān)資料。
資料審查
如果省級認為申請人企業(yè)已滿(mǎn)足或基本滿(mǎn)足GMP通過(guò)數據審查的要求,可書(shū)面通知申請人并安排現場(chǎng)審核。
現場(chǎng)審查
發(fā)布GMP審核報告