一、CDC的服務(wù):
一是服務(wù)于公共衛生,主要涉及到食品、日用品等國家要求的一些檢驗科目,如:微生物學(xué)檢驗、衛生學(xué)檢驗等。
二是為了應付突發(fā)事件的科目,如:突發(fā)的疫情、流行性疾病等。
二、CDC實(shí)驗室設計標準標準
WS233-2002《微生物(Micro-Organism)和生物醫學(xué)生物安全通用準則》
GB19489-2004《實(shí)驗室生物安全通用要求》
JGJ91-1993《科學(xué)實(shí)驗建筑設計規范》
GB/T16803-1997《采暖、通風(fēng)、空調、凈化設備術(shù)語(yǔ)》
GB50736-2012《民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調節設計規范》
GB50738-2011《通風(fēng)與空調工程施工規范》
GB51110-2015《潔凈廠(chǎng)房施工及質(zhì)量驗收規范》
GB_50073-2013《潔凈廠(chǎng)房設計規范》
GB50346-2011《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)標準》
GB14925-2010《實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境及設施》
《各級cdc實(shí)驗室建設指導意見(jiàn)》衛辦疾控發(fā)(2004)108號文
《關(guān)于獸醫實(shí)驗室生物安全操作技術(shù)管理規范》農業(yè)部第302號公告
三、CDC實(shí)驗(experiment)室設計原則
1、各科室必須自備的和具有特殊用途的實(shí)驗室。這部分實(shí)驗室的配置應根據當地所需要的測試(TestMeasure)項目進(jìn)行合理規劃予以設置。
2、具有公共(相同使用特性)性的實(shí)驗室。如:基礎科目的實(shí)驗室和標準實(shí)驗室。標準實(shí)驗室主要包括各類(lèi)生物安全實(shí)驗室、有凈化要求的實(shí)驗室和公共(開(kāi)放)實(shí)驗室。要說(shuō)明的是公共(開(kāi)放)實(shí)驗室是指沒(méi)有特殊環(huán)境要求的,但具有相同或類(lèi)似儀器配置的實(shí)驗室,所謂開(kāi)放性是提供對本CDC的部門(mén)的各個(gè)科室共同使用,并可兼顧一些教學(xué)要求,但不是對外的實(shí)驗室。
四、CDC實(shí)驗室設計從以下幾點(diǎn)出發(fā)
1、對實(shí)驗空間進(jìn)行有效利用。
每個(gè)CDC的可以根據自己業(yè)務(wù)范圍,對每個(gè)科室實(shí)驗(experiment)室的面積、間數進(jìn)行合理配置,除了對各個(gè)科室有特殊要求的實(shí)驗室按科室布局外,對普遍使用和類(lèi)同的實(shí)驗室集中布置,以此減少這些實(shí)驗室的間數和面積,以最大限度利用好有限的空間。
2、便于管理和資源合理應用。
可以將實(shí)驗(experiment)器材特別是貴重儀器進(jìn)行相對集中的布置,對實(shí)驗人員進(jìn)行合理的分配,最大限度提高具有較大能耗實(shí)驗室的利用率(availability)。特別是將有一些特殊要求的實(shí)驗室集中,便于管理,提高實(shí)驗數據(data)的準確率。
3、留有發(fā)展空間,應付突發(fā)事件,并為以后實(shí)驗項目范圍的擴大打下基礎。潔凈實(shí)驗室主要用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗室統稱(chēng)潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室。無(wú)菌試驗室、生物安全實(shí)驗室由主實(shí)功能驗室與其他實(shí)驗室及輔助功能用房組成。
由于設立了公共使用的實(shí)驗室,進(jìn)行統一管理,可以提高這些實(shí)驗室的利用率(availability),也相應節省(spare)了實(shí)驗室的間數和面積,這樣可以空出一部分的預留空間,為今后實(shí)驗科目的增加打下基礎。
4、應付突發(fā)事件。
由于CDC的特殊性(particularity),除了要完成日常計劃的科目測試(TestMeasure)外,很大程度還要積極對當地的突發(fā)事件進(jìn)行響應。但由于這些事件是不可預測,其檢驗科目和數量也隨不同的事件而變化,設立了相關(guān)的公共實(shí)驗室,可以在突發(fā)事件發(fā)生時(shí),很方便地對整個(gè)實(shí)驗系統進(jìn)行調控。
5、集中管理,提高管理水平。潔凈實(shí)驗室主要用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗室統稱(chēng)潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室。無(wú)菌試驗室、生物安全實(shí)驗室由主實(shí)功能驗室與其他實(shí)驗室及輔助功能用房組成。由于進(jìn)行了集中管理,特別是對有負壓要求和凈化要求等對實(shí)驗(experiment)環(huán)境有較高要求的實(shí)驗室進(jìn)行統一的專(zhuān)人管理,可以減少實(shí)驗環(huán)境可能發(fā)生缺陷的概率(probability)。同時(shí),公共實(shí)驗室的建立,便于SOP的編制和實(shí)施,提高實(shí)驗數據(data)的準確率。
6、節省能耗和工程費用。
一般對環(huán)境要求高的實(shí)驗室使用時(shí),都將增加能源的消耗,也會(huì )增加建設的工程費用。凈化實(shí)驗室控制系統是整個(gè)潔凈實(shí)驗室安全運行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的實(shí)驗對象是危險性的微生物,出于嚴格控制污染的原則,它要求以最少的維護人員,運用最優(yōu)化的管理維護手段,來(lái)實(shí)時(shí)監控每一個(gè)實(shí)驗室中設備所處的物理環(huán)境,保證實(shí)驗室運行過(guò)程中始終處于相對負壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。如:需設立空調機房,安裝風(fēng)管,增加自控系統等。將這些實(shí)驗室集中布置,能減少空調機的臺數,減少風(fēng)管的尺寸和長(cháng)度,減少自控系統地投入等,從而也大大降低這些系統的日常運行費用。
四、CDC實(shí)驗室設計核心(core)
1、樣品的收樣和貯存:
樣品分為一般樣品和特殊樣品。收取樣品是整個(gè)實(shí)驗的一個(gè)重要環(huán)節,如果這個(gè)環(huán)節出現差錯,整個(gè)實(shí)驗數據都將不正確和不完整。為了避免實(shí)驗數據出現誤差,應實(shí)現一個(gè)口子進(jìn)出的原則,即設立一個(gè)收樣室。但貯存樣品就要看實(shí)際情況,原則是使同類(lèi)樣品盡量放在一個(gè)房間(區域),通過(guò)設置不同的櫥柜、標簽以示分別。
2、洗衣:
洗衣也是一個(gè)實(shí)驗數據準確性的安全保障,特別是在萬(wàn)級、千級和無(wú)菌(fungus)操作室,如果所穿的實(shí)驗服裝沒(méi)有達到相關(guān)要求,會(huì )影響實(shí)驗的環(huán)境,使之很難達到萬(wàn)級和無(wú)菌的要求,影響到實(shí)驗數據的準確性。解決這個(gè)問(wèn)題就是需要在輔助試驗區設立專(zhuān)用洗衣房。一般實(shí)驗室實(shí)驗服的洗衣環(huán)境沒(méi)有凈化要求,但為了便于管理,也可將它們合在一個(gè)區域。對于有凈化要求的實(shí)驗環(huán)境特別是萬(wàn)級和無(wú)菌區域使用的實(shí)驗服應該在十萬(wàn)級凈化區域里洗滌,并在層流罩下進(jìn)行整衣,然后包裹好后送入滅菌柜進(jìn)行滅菌。由于這個(gè)洗衣房有凈化要求,所需面積較小,且使用時(shí)間也不是很長(cháng),建議采用小型立式空調凈化機組,設立在其旁邊,可以節省(spare)很多工程費用。
3、實(shí)驗區域的實(shí)驗儀器(appliance)的洗滌和污物回收:
在每一個(gè)相對獨立的實(shí)驗空間設置洗滌、準備的房間,可以對數量較多的普通的的實(shí)驗器材進(jìn)行統一的洗滌和準備,以便于管理。每個(gè)實(shí)驗室(區)還應設置主數量的密閉回收箱(桶),用不同顏色和標簽對回收物進(jìn)行分類(lèi):危險丟棄物,一般廢棄物和可回收利用物等,并在標簽上注明相應的說(shuō)明,便于工作人員根據類(lèi)別,對所回收的貨物進(jìn)行不同的處理。這樣做的好處可保證危險品得到很好的處理,有利更好地管理。采用密閉的箱(桶)也可避免在運輸過(guò)程中,其中的回收物對環(huán)境可能造成的污染。