gmp凈化車(chē)間與一般車(chē)間的區別
1、GMP凈化車(chē)間建筑布置一般在廠(chǎng)房外設置圓形密封走廊。潔凈室室內的氣流并不都按單一方向流動(dòng)。非單向流潔凈室有幾個(gè)共同的特點(diǎn):終端過(guò)濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室,它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口,也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上;回風(fēng)口均設在潔凈室的下部,目的是避免出現“揚灰”現象。非單向流潔凈室中都有渦流存在,不適宜用于高潔凈度的潔凈室中,宜用于6~9級的潔凈室中。凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。它給干凈的區域與外部世界一個(gè)緩沖區。既能防止外界污染,又能節約能源。廠(chǎng)房的門(mén)窗適用于整平內墻,不設窗臺。外窗的設置和結構應充分考慮空氣濕度的密封,使污染顆粒不易從外部滲透。
室內和室外溫度以及防止結露,在車(chē)門(mén)和不同清潔度的房間的房間的窗戶(hù)之間的間隙被密封。門(mén)的耐熱材料應選擇侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密,形狀應該是簡(jiǎn)單的,易于粉塵,易清潔,沒(méi)有門(mén)的閾值。 GMP凈化車(chē)間門(mén)窗是適當的金屬或金屬涂布的材料可以不使用木門(mén)窗,以避免長(cháng)期濕氣的細菌生長(cháng)。和內壁形成應外墻窗口,窗臺左斜角與否,并為了減少能量損失固定窗口加倍。
2.地面應平整、無(wú)縫、耐磨、耐腐蝕,不易產(chǎn)生靜電,便于清潔。本設計可采用現澆水磨石地面,所用石材的直徑應在6-15mm之間。其中,隔斷條必須是銅帶而不是玻璃帶。
現在大多采用環(huán)氧自流動(dòng)地板,它是一種樹(shù)脂復合地板.具有無(wú)溶劑、無(wú)毒、無(wú)味、無(wú)縫、自流平等特點(diǎn).可達到鏡面裝飾效果,無(wú)縫連接,耐油性及酸堿、鹽化學(xué)溶劑。具有抗靜電、粉塵小、耐磨、耐沖擊等特點(diǎn),但成本高。它們大多用于要求高潔凈度、美觀(guān)外觀(guān)、無(wú)塵、無(wú)菌電子、醫藥、血制品等行業(yè)生產(chǎn)車(chē)間。環(huán)氧自流平表面使用壽命厚度大于1mm,一般可使用6年以上。防潮層應放置在上述地板墊下,混凝土分配線(xiàn)不應穿過(guò)清潔區域。
壁應光滑,平坦的無(wú)粉塵的,耐腐蝕,色彩調和,便于污染物的識別,要使用的內墻涂料防霉,防靜電,以避免眩光,并能承受清潔和消毒的材料刷涂。墻壁和地板應以50mm的圓弧半徑的交點(diǎn)來(lái)完成,以減少灰塵積累和方便清洗。容易擊中運輸通道的壁應設置碰撞欄桿,裝飾材料防止振動(dòng)灰塵。
四為了保證gmp凈化車(chē)間的室內清潔,所有的送風(fēng)管道和燈具必須布置在技術(shù)夾層內。目前大多數制藥企業(yè)采用彩鋼夾芯板封頂。彩鋼夾芯板具有重量輕、綜合強度大、整體性好、保溫和粉塵排放小等特點(diǎn),更適合gmp生產(chǎn)車(chē)間。然而,天花板的固定必須連接到主體結構,不能與設備和管道支撐混合。天花板和墻壁應連接順暢。頂棚及供、回風(fēng)管口應可靠關(guān)閉。吊頂安裝完畢后,應進(jìn)行燈具檢查,確保無(wú)縫隙。根據工藝要求,在技術(shù)夾層內設置檢修走道,方便管道檢修和過(guò)濾器更換。技術(shù)夾層的墻、頂應刷油漆。