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        河南GMP車(chē)間對空氣潔凈度要求主要有哪些

        時(shí)間:2022-08-28 10:13:05 點(diǎn)擊:10604次


        1)藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境:廠(chǎng)區的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得互相妨礙。
        (2)廠(chǎng)房應按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進(jìn)行合理布局。同一廠(chǎng)房?jì)纫约跋噜弿S(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
        (3)在設計和建設廠(chǎng)房時(shí),應考慮便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室的內表面應平整光滑、無(wú)裂縫、接口(interface)嚴密、無(wú)顆粒無(wú)脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施,以減少灰塵積累和便于清潔。
        (4)進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化,并根據生產(chǎn)(Produce)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室內空氣的微生物(Micro-Organism)數和塵粒數應定期檢測,監測結果應記錄存檔。
        (5)潔凈室的窗戶(hù)、天棚及進(jìn)入室內的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封??諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并應有指示差的裝置。
        (6)潔凈室的溫度(temperature)和相對濕度應與藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求相適應。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過(guò)濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區域流向潔凈度低的區域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應控制(control)在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
        (7)與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和稀有氣體(noble gases)應經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)(Produce)要求。
        (8)倉儲區要保持清潔和干燥。手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統,保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。照明、通風(fēng)等設施及溫度(temperature)、濕度的控制(control)應符合儲存要求并定期監測(Food Monitor)。
        (9)根據藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求,潔凈室內設置的稱(chēng)量室和備料室,空氣潔凈度等級應與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設施。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過(guò)濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區域流向潔凈度低的區域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌。
        根據GMP要求,藥品的生產(chǎn)環(huán)境要求控制(control)溫度(temperature)、濕度、塵粒和微生物(Micro-Organism)數。而我們知道,微生物往往附著(zhù)在塵埃上,而塵埃的多少與種類(lèi)往往與空氣質(zhì)量密切相關(guān)。所以空氣污染是空氣潔凈技術(shù)需要解決的主要問(wèn)題。

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