潔凈室工程又叫無(wú)塵車(chē)間工程,在高新技術(shù)產(chǎn)品的加工生產(chǎn)(Produce)過(guò)程中,如何來(lái)滿(mǎn)足加工的精密(precise)化、產(chǎn)品的微型化,高純度(高質(zhì)量)、高可靠性的需求等問(wèn)題,對生產(chǎn)環(huán)境中潔凈室工程的潔凈等級提出了更高的要求。
目前,潔凈室工程技術(shù)已廣泛應用于各行各業(yè)或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境實(shí)驗室控制、由于各行業(yè)間差距較大,且要求不同,因此控制環(huán)境的內容、指標均不相同。下面小編就來(lái)對國內五大行業(yè)潔凈室工程技術(shù)的要求進(jìn)行總結。
1、醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)的生物潔凈室要求
藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品,它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過(guò)程中受到微生物(Micro-Organism)、塵粒等污染或交叉污染,可能會(huì )產(chǎn)生預料(釋義:事先推測;事先的推測)不到的疾病和危害。
2、醫療應用及醫學(xué)研究(research)中的潔凈室工程要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境實(shí)驗(experiment)室控制中多采用工業(yè)潔凈室技術(shù)和工業(yè)潔凈室工程;而在醫學(xué)中,多采用生物潔凈室工程進(jìn)行微生物污染控制。在生物潔凈室里,這些微生物多由細菌和真菌組成,粒徑尺寸在0。2um以上,常見(jiàn)的細菌粒徑都在0。5um以上,并且多數依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過(guò)空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。在醫學(xué)研究領(lǐng)域中,生物實(shí)驗室工程、無(wú)菌實(shí)驗室工程以及供生物化學(xué)、醫學(xué)實(shí)驗用的 ;特殊飼養動(dòng)物 ;飼養室也都十分需要控制微生物污染。
3、精密機械和精細化工產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室工程要求
隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)(Produce)加工對生產(chǎn)環(huán)境的中含塵濃度提出極高的要求,這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產(chǎn)過(guò)程所需各類(lèi)相關(guān)物質(zhì)的供應質(zhì)量。例如,在膠片生產(chǎn)中,膠片若受到了塵埃的污染,將會(huì )發(fā)生乳劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能。
4、半導體、集成電路生產(chǎn)(Produce)的潔凈室工程要求
半導體(semiconductor)材料提純作為發(fā)展半導體器件的重要基礎。層流罩目前級別最高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領(lǐng)域,面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實(shí)驗室和高精納米材料生產(chǎn)車(chē)間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來(lái)需求的一大方向。由于大規模和超大規模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅(silicon)材料,原料和中間媒介的高純度和高精度恒溫恒濕工程生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)突出問(wèn)題。
集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān),而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個(gè)數有關(guān)。因此,集成電路的高速發(fā)展,不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求,而且也需進(jìn)一步控制粒子數;同時(shí),對于超大規模集成電路生產(chǎn)環(huán)境中無(wú)塵車(chē)間工程的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求。
5、化妝品、食品生產(chǎn)的潔凈室要求
現代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。凈化設備控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設計施工過(guò)程即可稱(chēng)為凈化工程。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)(Character)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中使用的潔凈室工程的控制(control)對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類(lèi)似。目前,化妝品生產(chǎn)用潔凈室工程的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP凈化工程規范進(jìn)行。
在食品工廠(chǎng)的生產(chǎn)過(guò)程中,設施的嚴格管理是確保食品的安全衛生,防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門(mén)氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀90年代至今,WHO及一些發(fā)達國家引入HACCP(危害分析(Analyse)重點(diǎn)控制點(diǎn))系統,制定了利用衛生管理生產(chǎn)過(guò)程的食品生產(chǎn)承認制度。
潔凈室工程與電子、制藥、生物工程、醫療衛生、食品、化妝品和軍工行業(yè)密不可分,提供滿(mǎn)足生產(chǎn)(Produce)需要的受控環(huán)境,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。凈化燈是一個(gè)應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據行業(yè)的精密與無(wú)塵要求,等級差別也較大。但因各行業(yè)對潔凈室工程的潔凈程度要求是不一致的,因此在進(jìn)行潔凈室工程設計時(shí)應遵守相關(guān)的標準,確保其環(huán)境達到所需的標準。
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