一些制藥公司目前正在進(jìn)行GMP標準凈化車(chē)間改造過(guò)程中，片面追求空調系統設計的高潔凈凈化的問(wèn)題。凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀(guān)清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。凈化車(chē)間凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。制藥公司對于潔凈度微電子工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的要求要低得多。的藥品清潔技術(shù)必須根據生產(chǎn)，生產(chǎn)規模和長(cháng)期發(fā)展計劃的類(lèi)型來(lái)進(jìn)行。
片面追求高潔凈度并不能解決實(shí)際應用問(wèn)題，同時(shí)可能會(huì )給企業(yè)帶來(lái)沉重的運行維護和管理負擔。相對于追求高潔凈度，合理的潔凈級別設計才是各制藥企業(yè)要重視的問(wèn)題。由于無(wú)菌分裝的藥品，特別是凍干產(chǎn)品的吸濕性特別強，所以在其生產(chǎn)過(guò)程中應特別注意保持無(wú)菌室的相對濕度（RH）、控制膠囊和瓶子內的水分以及對工具的干燥和產(chǎn)品包裝的嚴密性。目前，根據一些正常生產(chǎn)的凍干車(chē)間的經(jīng)驗看，凍干車(chē)間的收粉、粉碎等關(guān)鍵工序的相對濕度控制在40％～50％，溫度控制在22℃～24℃，其產(chǎn)品質(zhì)量均可以得到保證。凈化空調系統的工作原理
凈化空調系統主要由水系統處理部分和空氣處理系統部分組成。凈化空調水系統的工作原理是制冷劑在制冷機組蒸發(fā)器內蒸發(fā)以吸收冷凍水的熱量，降低冷凍水的溫度。當制冷劑流經(jīng)冷凝器時(shí)，制冷劑將由冷卻塔的冷卻水冷卻，使制冷單元產(chǎn)生的熱量繼續被冷卻水帶走。當冷卻水流經(jīng)冷卻塔時(shí)，熱量就會(huì )排放到外部空氣中。凈化空調空氣處理系統根據室內空氣參數將新空氣和回風(fēng)按一定比例混合，并將混合空氣送到空氣處理單元和末端設備及其他換熱設備。同時(shí)，冷凍水連續輸入空氣處理單元的冷卻能力，混合空氣和冷凍水在換熱設備中被交換，混合空氣被處理到所需的空氣供應狀態(tài)，并被送入房間以產(chǎn)生室內溫濕度。氣流速度和空氣質(zhì)量滿(mǎn)足車(chē)間環(huán)境的要求?？諝鈨艋照{系統的冷熱處理是在空氣處理裝置和終端設備上進(jìn)行的?？諝馓幚韱卧侵讣性诳照{室內的集中空氣處理，包括送風(fēng)、回風(fēng)機、濾清器、冷卻器或加熱器、加濕器等。它能控制溫度、濕度、新風(fēng)量等因素，是整個(gè)空調系統的重要組成部分和核心?？照{凈化空氣處理工藝
進(jìn)入清潔空氣腔室是清潔，處理被稱(chēng)為系統的空氣調節系統的溫度和濕度。當進(jìn)行空氣過(guò)濾器必須設置三個(gè)或甚至四個(gè)過(guò)濾器，所述端部必須在過(guò)濾器亞效率以上進(jìn)行設置。為了處理在空氣流組織擴散限制的灰塵顆粒，同時(shí)減少二次空氣流和湍流。壓力控制中，在上面的潔凈區外的靜壓的5Pa正壓或負壓的內部中的最小壓力不大于為10Pa [11]以下。風(fēng)能源消耗，通風(fēng)系統，以15次/小時(shí)以上的數量?？照{系統比10到20倍的平均能耗。
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