GMP車(chē)間生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)要求和工作人員的舒適程度是確定室內溫度和濕度的主要依據，降低（reduce)溫度有利于抑制特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛（fungus)的繁殖，因此GMP車(chē)間內的溫度不能太高；空氣的相對濕度不能過(guò)高，否則易使產(chǎn)品吸潮，并容易滋生霉菌，若超過(guò)70%，還會(huì )對過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)產(chǎn)生不良影響；空氣的相對濕度也不能太低，否則會(huì )使工作人員產(chǎn)生不舒服的感覺(jué)，并容易產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)；按GMP要求潔凈區溫度應控制（control)在18-26℃，相對濕度控制在45%-65%，一般情況下潔凈等級為100級或10000級的，其溫度宜控制在20-24℃，相對濕度宜控制在45%-60%；潔凈等級為10萬(wàn)或大于10萬(wàn)級的，其溫度宜控制在18-26℃，相對濕度宜控制在50%-60%。無(wú)塵車(chē)間中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過(guò)濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段；高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。無(wú)塵室裝修將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。
為防止室外有污染的空氣滲入，GMP車(chē)間內應維持一定的正壓，不同等級的GMP車(chē)間之間以及潔凈區與非潔凈區之間應保持不低于5Pa的壓差，潔凈室與室外環(huán)境之間應保持不低于10Pa的壓差；對于生產(chǎn)(Produce)中可產(chǎn)生有害氣體或粉塵(形態(tài):固體微粒)的，如青霉素類(lèi)制劑車(chē)間、激素(hormone)類(lèi)制劑車(chē)間、使用揮發(fā)性溶劑(性狀:透明、無(wú)色的液體)的包衣間等，與相鄰GMP車(chē)間之間應保持相對負壓，以防有害物質(zhì)逸出。無(wú)塵車(chē)間不同級別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn)：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、高效過(guò)濾器三級過(guò)濾器。當凈化空調系統處于正常運行狀態(tài)，而生產(chǎn)設備尚未投入運行時(shí)，室內的噪聲不得超過(guò)65dB，當處于正常運行狀態(tài)時(shí)，室內的噪聲不得超過(guò)70dB，由于使用上的特殊要求或其他原因，可適當提高或降低（reduce)允許值，但最高不得超過(guò)75dB。公司可提供GMP車(chē)間的咨詢(xún)、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
進(jìn)入潔凈區的空氣要與潔凈區的潔凈等級、溫度（temperature)和濕度相適應，空氣不僅要經(jīng)過(guò)一系列的凈化處理，而且要經(jīng)過(guò)加熱、冷卻(cooling)或加濕、去濕處理；凈化空調系統的初效和中效過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)一般集中布置在空調機房，而高效過(guò)濾器常布置在凈化空調系統的末端，以防送入GMP車(chē)間的潔凈空氣再次受到污染；凈化空調系統的循環(huán)（continue)送風(fēng)應經(jīng)過(guò)初效、中效和高效過(guò)濾器，其目的并非為了控制（control)室內粉塵(形態(tài):固體微粒)的粒度，而是為了濾除循環(huán)空氣中的有害粉塵，以減少對工作人員的健康危害；干燥、稱(chēng)重和包裝工序的成品，均處于敞口狀態(tài)，送風(fēng)口和回風(fēng)口的位置（position )很重要，一般以頂部或側面送風(fēng)，下側回風(fēng)方式為好，以免粉塵飛揚，粉碎、過(guò)篩等工序會(huì )產(chǎn)生大量粉塵，應就近設置有亞高效或高效過(guò)濾器的除塵裝置。
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