用彩鋼板隔斷、凈化配套設施,按建筑面積概算、預混劑、消毒劑車(chē)間每平方米大約需500元左右;片劑、口服液車(chē)間每平方米大約需600元左右,水針、粉針車(chē)間每平方米大約需700元。如按潔凈級別算,一般區500元/m2,10萬(wàn)級區700元/m2,萬(wàn)級區1000元/m2,百級區1500元/m2。
新建獸藥GMP企業(yè)投資(意義:是未來(lái)收益的累積)概算:
以一個(gè)生產(chǎn)(Produce)企業(yè)占地50畝,建有預混劑、片劑、口服液、水針(大小容量?jì)蓷l線(xiàn))、粉針、中藥提取、消毒劑(分固體、液體兩條線(xiàn))為例
1.土地:5萬(wàn)元/畝×50畝=250萬(wàn)元
2.廠(chǎng)區配套:3萬(wàn)元/畝×50畝=150萬(wàn)元
3.建筑面積:500元/㎡×7400㎡=370萬(wàn)元,其中,行政辦公及其它1000㎡,預混劑車(chē)間400㎡,片劑450㎡,口服液400㎡,水針(大小容量?jì)蓷l線(xiàn))600㎡,粉針600㎡,消毒劑(固體、液體兩條線(xiàn))600㎡,中藥提取500㎡,倉庫2500㎡,化驗室350㎡。
4.彩鋼板隔斷及凈化設施:大約需200萬(wàn)元。
5.化驗儀器(appliance)及動(dòng)物房:50萬(wàn)元。
6.生產(chǎn)(Produce)設備(含水處理及空調)510萬(wàn)元。無(wú)塵車(chē)間車(chē)間常溫空氣除塵,高溫空氣凈化,空氣過(guò)濾 ,工位吸塵。適合行業(yè):木器加工,橡膠,塑料,采礦,玻璃陶瓷,顏料,電子,制藥,紡織印染,造紙電鍍,機械制造,化工,鋼鐵冶煉,化肥農藥等。其中:預混劑20萬(wàn)元,片劑40萬(wàn)元,口服液40萬(wàn)元,水針(大小容量?jì)蓷l線(xiàn))120萬(wàn)元,粉針80萬(wàn)元,消毒劑(固體、液體兩條線(xiàn))30萬(wàn)元,中藥材炮制、粉碎的需20萬(wàn)元,水處理30萬(wàn)元,空調機組30萬(wàn)元,中藥提取100萬(wàn)元。
7.辦公用品、車(chē)輛、鍋爐房等120萬(wàn)元。
以上總計大約需1650萬(wàn)元。無(wú)塵室潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續穩定性,是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準,該標準根據區域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內區域行業(yè)標準,一些知名凈化工程公司,在通行標準之外,還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環(huán)境適應力遠超國際品牌。潔凈室車(chē)間凈化工作原理為當控制器接通電源時(shí),油霧分離器口產(chǎn)生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內。在油霧分離器內風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在高效吸霧材料的阻擋下實(shí)現空氣與水的分離。
某企業(yè)通過(guò)GMP驗收企業(yè)實(shí)際投資(意義:是未來(lái)收益的累積):
該企業(yè)占地36畝,建有一兩層辦公樓,設粉劑(預混劑)、水針(口服液)兩個(gè)車(chē)間三條生產(chǎn)(Produce)線(xiàn)。全部為新建。以高得分率順利通過(guò)驗收。
①征地36畝 5.1萬(wàn)元/畝×36畝=18.36萬(wàn)元;
②車(chē)間2個(gè)3條線(xiàn) 500元/m2×1300m2=65.00萬(wàn)元;
③凈化工程 550元/m2×1300m2=71.50萬(wàn)元;
④倉庫 500元/m2×550m2=27.50萬(wàn)元;
⑤化驗室 凈化、工作臺 34.70萬(wàn)元;
⑥辦公樓 54.00萬(wàn)元;
⑦附設房 35.00萬(wàn)元;
⑧變壓(氣壓變量)器(Transformer)、鍋爐 18.00萬(wàn)元;
⑨綠化(包兩年管理) 15.00萬(wàn)元;
⑩不銹鋼(不銹耐酸鋼)器具 18.00萬(wàn)元;
11不銹鋼(不銹耐酸鋼)管道 17.50萬(wàn)元;
12機井、自來(lái)水、電力增容等 12.00萬(wàn)元;
13計算機8臺、復印機1臺、空調12臺合計11.00萬(wàn)元;
14大門(mén)、廁所、車(chē)庫(包括前門(mén)頭10間) 22.00萬(wàn)元;
15車(chē)輛工具 10.00萬(wàn)元;